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Ressources sur la recherche clinique académique
Articles de fond rédigés par Marie De Solère, coordinatrice de la promotion en DRCI, à partir de son expérience terrain en recherche clinique académique. Méthode, réglementation, financement — les fondamentaux pour structurer vos projets.
Calcul de la taille d’échantillon : les paramètres clés
Le NSN est l’une des sections les plus scrutées d’un dossier CPP, DRCI ou PHRC. Les paramètres à préparer avant de contacter son biostatisticien, la distinction entre différence cible et taille d’effet standardisée, et la bonne logique de dimensionnement selon le type d’étude (comparative, descriptive, diagnostique, pilote).
Marie De Solère13 min de lecture
Investigateur et DRCI : rôles, responsabilités et points de friction
La relation investigateur ↔ DRCI est au cœur de toute étude clinique académique — et la source la plus fréquente de délais. Cartographie des rôles, distinction ARC investigateur vs ARC promoteur, 5 points de friction récurrents et bonnes pratiques pour fluidifier la collaboration.
Marie De Solère9 min de lecture
Notice d’information et consentement éclairé en recherche clinique
La notice d’information et le formulaire de consentement éclairé (ICF) sont parmi les documents les plus renvoyés en révision par les CPP. Distinction des deux documents, structure attendue, adaptations selon la catégorie RIPH et erreurs rédactionnelles à éviter.
Marie De Solère7 min de lecture
PHRC, PREPS, PHRIP, PRME : les appels à projets en recherche clinique
Comprendre PHRC, PREPS, PHRIP, PRME, RHU, FHU, IHU et les appels Émergence — leurs différences, leurs calendriers, leurs critères de sélection — pour anticiper de 12 à 18 mois et présenter un dossier compétitif.
Marie De Solère8 min de lecture
Classification RIPH, RNIPH et réglementation européenne
Toute étude clinique en France s’inscrit dans un double cadre réglementaire — national (loi Jardé : RIPH 1/2/3 ou RNIPH) et européen (CTR, MDR, IVDR). Cet article propose une logique décisionnaire pas-à-pas et un tableau de synthèse opérationnel.
Marie De Solère12 min de lecture
Rédiger un synopsis de recherche clinique
Le synopsis est la pièce d’entrée dans le processus DRCI. Bien le structurer, c’est gagner des semaines sur la maturation du projet. Sections attendues, erreurs fréquentes et recommandations.
Marie De Solère5 min de lecture
La méthode PICO en recherche clinique
PICO décompose la question de recherche en quatre dimensions — population, intervention, comparateur, outcome — qui conditionnent ensuite chaque décision méthodologique. Tour d’horizon des bonnes pratiques et des erreurs fréquentes.
Marie De Solère6 min de lecture