Hébergé en FranceConforme RGPD · MR-004· Plateforme méthodologique pour la recherche clinique

Votre synopsis, prêt pour la DRCI avant la fin de la semaine.

Protocolis est l'assistant méthodologique pour les investigateurs hospitaliers. L'IA pose les bonnes questions, structure le synopsis selon votre cadre réglementaire, et livre un document Word conforme — sans sortir du territoire français.

CouvreRIPH 1RIPH 2RIPH 3RNIPHÉtudes médicamentDM / DM-DIV
Sans carte bancaireAnnulation en 1 clicCloisonné par établissement
protocolis.fr · études · REHAB-COLO-2026
Aperçu illustratif
Un essai prospectif monocentrique sur la réhabilitation après chirurgie colorectale. Pour le critère de jugement principal, quel indicateur primaire envisagez-vous ?
Durée d'hospitalisationComplications Clavien-Dindo ≥ IIReprise du transit
Synopsis · v3
3 / 12 sections
Titre de l'étude
Contexte scientifique
Objectifs primaire & secondaires
Critère de jugement principal
Population & critères d'inclusion
Calcul d'effectif
Schéma statistique
Considérations éthiques
Conçu avec des méthodologistes DRCI hospitaliersCo-développement en cours avec plusieurs centres pilotes — références publiables dès consentement formalisé.
Devenir centre pilote

Le cadre réglementaire

Vous décrivez votre recherche. Protocolis en déduit le cadre réglementaire.

À mesure que vous décrivez votre projet (population, données recueillies, circuit patient), l'assistant identifie la catégorie de recherche applicable et le circuit d'autorisation à suivre.

Catégories que Protocolis sait reconnaître

RIPH 1

Recherche interventionnelle

Modification de la prise en charge, risque non minime. Circuit CPP + ANSM.

RIPH 2

Risques & contraintes minimes

Actes hors soins courants à risque faible. CPP uniquement.

RIPH 3

Non interventionnelle

Pas de modification de la prise en charge — observations, questionnaires, prélèvements négligeables.

RNIPH

Recherche n'impliquant pas la personne humaine

Réutilisation de données déjà collectées, études rétrospectives. Cadre méthodologie de référence (MR-004).

Études médicament

Recherche sur le médicament

Cadre réglementaire spécifique — RIPH 1 avec exigences ANSM, brochure investigateur, pharmacovigilance.

DM / DM-DIV

Dispositifs médicaux & DIV

Investigation clinique DM ou étude des performances DM-DIV. Réglementation MDR / IVDR + ANSM.

Votre cas est particulier ? L'équipe regarde avec vous.

Méthode

Trois étapes. Pas de page blanche.

01

Décrivez votre projet

Quelques phrases : votre question, votre population, votre indicateur. Pas de formulaire à remplir aveuglément.

02

Construisez par la conversation

L'assistant relance section par section, propose des formulations méthodologiques, consulte PubMed, calcule l'effectif.

03

Exportez ou partagez

Téléchargez le document Word conforme aux standards DRCI, ou envoyez-le directement à votre méthodologiste ou chef de service via un lien sécurisé.

Ce que Protocolis vous apporte

Un méthodologiste qui ne dort jamais. Pas un chatbot.

L'assistant relance sur les zones d'ombre.

Plutôt qu'une page blanche, Protocolis pose les questions qu'un méthodologiste poserait — dans l'ordre, avec des exemples adaptés à votre spécialité.

  • Détection automatique des sections manquantes
  • Suggestions contextualisées par spécialité
  • Calcul d'effectif et hypothèses statistiques proposées
  • Historique des échanges horodaté, exportable
Vous avez décrit un schéma ouvert. Pour un essai comparatif, un bras contrôle est attendu. Préférez-vous randomisation individuelle ou en cluster ?
Randomisation individuelle, 1:1.
Parfait. Avec un critère principal binaire et une hypothèse d'effet de 15 %, je propose n = 212 (α = 0,05 bilatéral, puissance 0,80). On valide ?
Aperçu illustratif. Les sorties de Protocolis constituent une base de travail méthodologique — la validation finale reste sous la responsabilité du méthodologiste référent.

Sécurité · Souveraineté

Cadrer l'IA dans votre établissement.

Vos investigateurs utilisent déjà ChatGPT pour rédiger. Protocolis donne à la DRCI un canal conforme, auditable, hébergé en France. Le Shadow AI devient pilotable.

Hébergement en France
Aucune donnée ne quitte le territoire français. Échanges chiffrés (TLS).
Cloisonnement par établissement
Aucune fuite entre établissements ni entre utilisateurs. Vos protocoles restent confidentiels vis-à-vis des équipes en compétition sur les mêmes appels à projet.
Vos contenus ne sont jamais utilisés pour l'entraînement
Garantie contractuelle. Audit annuel indépendant.
Journaux d'audit DRCI
Qui a généré quoi, quand. Conservation configurable.
SSO ProSanté Connect EN COURS
Activable sur licence institutionnelle. Roadmap T1 2027.
Chiffrement TLSRGPDSauvegardes quotidiennesSouveraineté FRDPA disponible

L'équipe

MC
La fondatrice
Coordinatrice de la promotion · DRCI · 9 ans d'accompagnement PHRC-N
« J'ai relu des centaines de synopsis. Protocolis fait ce que je faisais à la main — sans la file d'attente. »
En savoir plus sur l'équipe

Cas d'usage représentatifs

De l'interne au MCU-PH, le même point d'appui méthodologique.

Témoignages nominatifs à venir

Trois schémas d'utilisation observés auprès des investigateurs pilotes. Les témoignages nominatifs sont publiés dès consentement formalisé — nous ne fabriquons pas de citations.

Interne · M2 RechercheThèse / mémoire
Premier synopsis seul, sans méthodologiste dédié.
  • Cadrage de la question de recherche
  • Calcul d'effectif justifié avec références
  • Synopsis prêt à soumettre au directeur de thèse
PH juniorRetour DRCI à reprendre
Reprise d'un dossier sur deadline serrée.
  • Relecture point par point du retour DRCI
  • Schéma reformulé dans les standards attendus
  • Nouvelle version renvoyée dans la semaine
MCU-PH / PH seniorMontage PHRC-N
Cadrage amont avant l'équipe biostat / méthodo.
  • Structuration du synopsis avant la réunion d'équipe
  • Outil de cadrage pour les juniors encadrés
  • Conservation des itérations méthodologiques

Étude de cas · à venir

Le cycle pilote est en cours. Les résultats mesurés seront publiés.

Plutôt qu'afficher des chiffres théoriques, nous mesurons l'impact réel de Protocolis avec nos premiers centres pilotes. Délai de structuration, nombre d'itérations méthodologiques, taux d'acceptation DRCI — les résultats seront publiés dès la clôture du cycle.

Questions fréquentes

Tout ce que les investigateurs nous demandent.

Protocolis ne traite aucune donnée patient. L'outil produit du contenu méthodologique (synopsis, protocole, bibliographie) à partir de votre description du projet — pas à partir de données individuelles. Par ailleurs, vos contenus (échanges, synopsis, documents importés) ne sont jamais utilisés pour ré-entraîner les modèles. Garantie contractuelle, isolement par espace établissement, hébergement en France.

Protocolis ne remplace pas votre méthodologiste — il vous fait gagner les heures de structuration amont, pour que la relecture méthodologique porte sur le fond. Les ARCs des centres pilotes l'utilisent comme un brouillon de référence.

Protocolis propose le calcul d'effectif, l'hypothèse, le test et la justification — sur la base de la littérature citée. Pour les schémas complexes (cluster, séquentiel adaptatif, bayésien), il pose les bonnes questions et structure votre échange ultérieur avec votre biostatisticien.

Chaque étude est cloisonnée à votre compte (ou à l'espace de votre établissement en licence institutionnelle). Aucune fuite entre établissements, aucun accès externe — y compris pour notre équipe sauf consentement explicite pour support.

Vous reprenez la conversation avec l'assistant en lui soumettant le retour DRCI — il génère une version révisée point par point. Toutes les itérations sont conservées et exportables.

Word (.docx) en français, avec mise en page conforme aux standards DRCI. PDF, version anglaise, lettre d'intention PHRC-N et formulaire CPP sont en cours d'ajout.

Une autre question ? Écrivez-nous — réponse sous 24 h ouvrées.

Prêt à commencer

Votre prochain synopsis, cet après-midi.

7 jours gratuits, sans carte bancaire. Invitez votre équipe ou votre DRCI quand vous êtes prêt.

Sans carte bancaire · Annulation 1 clic · Hébergé en France